博濟醫(yī)藥向國內(nèi)外客戶提供全方位和高覆蓋范圍的第三方稽查服務，包括但不限于：
臨床試驗現(xiàn)場稽查
?涵蓋I期-IV期，以及上市后再評價的臨床試驗
?包括藥物、醫(yī)療器械，診斷試劑、生物等效性、藥物代謝動力學臨床試驗等方面
?PK， BE等試驗的生物樣本管理和檢測
藥物臨床試驗機構評估
?臨床試驗機構質(zhì)量管理體系評估
?臨床試驗機構開展試驗的資源、設施條件及實施能力評估
供應商稽查
?例如，中心實驗室、藥物物流供應商、IWRS/IVRS，EDC， 數(shù)據(jù)統(tǒng)計機構，CRO， SMO等。
?包括供應商資質(zhì)稽查，合規(guī)性稽查等。
國外藥品監(jiān)督管理部門/NMPA視察、核查前稽查
研究文檔（TMF）稽查
數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計的稽查
公司成立以來，已為近三百家客戶提供藥學研究、藥物學研究、毒理學研究等技術服務。 
專業(yè)資深的稽查團隊
?副總經(jīng)理孟莉麗為國內(nèi)知名臨床試驗質(zhì)量管理專家，負責稽查團隊和稽查技術服務的管理，曾擔任NMPA（原CFDA）檢查員培訓班講師，曾作為國內(nèi)某稽查公司的創(chuàng)始人和CEO，常年在國內(nèi)各種學術會議的講者，準確把握臨床試驗稽查要點和趨勢。
?稽查員團隊平均具有8年行業(yè)經(jīng)驗以上，最高具有19年臨床試驗領域的管理經(jīng)驗和稽查經(jīng)驗，閱歷豐富。
?擁有臨床試驗各領域的稽查顧問團隊，專項特殊領域的稽查服務有堅實的技術保障。
豐富的稽查實踐
?建立臨床試驗稽查數(shù)據(jù)和質(zhì)量問題數(shù)據(jù)庫，定期分析質(zhì)量問題趨勢，有效監(jiān)控和掌握風險信號，為稽查活動提供大數(shù)據(jù)支持和導向性指引。
?累計稽查400多次，稽查實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富，稽查評估的針對性和專業(yè)性更強。
專業(yè)的稽查技術服務
?具備完整稽查服務流程和專業(yè)技術服務，充分保證稽查的系統(tǒng)性和專業(yè)性，客戶滿意度高，同時有助于維護申辦者的品牌形象。
?稽查功底深厚，不拘泥于流程和局限于常規(guī)問題的發(fā)現(xiàn)，善于挖掘系統(tǒng)性問題和深層次的隱藏問題。
?稽查發(fā)現(xiàn)撰寫不浮于問題表象，而是通過稽查依據(jù)、客觀問題、稽查證據(jù)及負面影響，系統(tǒng)而全面深入的描述稽查發(fā)現(xiàn)。
?總結和系統(tǒng)分析稽查中發(fā)現(xiàn)的關鍵問題和有待提升方面，提出切實有效的質(zhì)量系統(tǒng)化改進建議和行動方案，幫助企業(yè)借鑒外部的經(jīng)驗，突破企業(yè)內(nèi)部的固定思維模式，優(yōu)化和完善自有體系。
