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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。

博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技

藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，同時(shí)提供藥品向美國(guó)、歐盟注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。

喜報(bào)！博濟(jì)醫(yī)藥成功助力布洛芬混懸滴劑獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

又一新藥獲批臨床！博濟(jì)醫(yī)藥何以在中藥1.2類領(lǐng)域綻放光彩？

《人遺實(shí)施細(xì)則》正式發(fā)布，對(duì)藥械臨床試驗(yàn)到底影響幾何？

招賢納士

博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。

聯(lián)系我們

博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。

業(yè)務(wù)介紹

Business Introduction
核心團(tuán)隊(duì)

Core team
合作客戶

Cooperative Customers
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

Project experience

廣州九泰藥械技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱九泰藥械）是一家專注于醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)的CRO。依托博濟(jì)醫(yī)藥（300404）近二十年臨床試驗(yàn)的行業(yè)歷程，九泰藥械在血管醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫(yī)療美容、AI診斷、手術(shù)機(jī)器人、大型設(shè)備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領(lǐng)域的三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)積累了一定的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)!

九泰藥械核心技術(shù)服務(wù)內(nèi)容是：（臨床試驗(yàn)類）注冊(cè)臨床試驗(yàn)、臨床研究項(xiàng)目、項(xiàng)目管理服務(wù)、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床數(shù)統(tǒng)服務(wù)；（注冊(cè)申報(bào)類）注冊(cè)申報(bào)服務(wù)、創(chuàng)新申報(bào)服務(wù)、體系輔導(dǎo)服務(wù)、海外注冊(cè)服務(wù)、臨床評(píng)價(jià)撰寫(xiě)等與醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)有關(guān)的內(nèi)容。

我們的規(guī)模

150+

臨床研究服務(wù)
70+

器械注冊(cè)服務(wù)
20+

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)
60+

取得注冊(cè)證書(shū)

我們的優(yōu)勢(shì)：

一流的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)

醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)：均碩博學(xué)歷，三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生背景，方案專業(yè)，經(jīng)驗(yàn)成熟。
臨床團(tuán)隊(duì)：核心臨床團(tuán)隊(duì)人均8年以上醫(yī)療器械臨床項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。
注冊(cè)團(tuán)隊(duì)：擁有資深海外顧問(wèn)及國(guó)內(nèi)注冊(cè)專家，輔助多家器械企業(yè)成功注冊(cè)上市。
豐富的創(chuàng)新器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

在血管醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫(yī)療美容、AI診斷、手術(shù)機(jī)器人、大型設(shè)備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領(lǐng)域有豐富的項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。
強(qiáng)大的各方資源支持

全國(guó)各省市超過(guò)800家合作醫(yī)院、母公司全國(guó)25個(gè)省會(huì)城市辦事機(jī)構(gòu)協(xié)同推進(jìn)項(xiàng)目、國(guó)內(nèi)各領(lǐng)域?qū)W術(shù)專家KOL、權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)有廣泛合作。