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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
中美雙報(bào)咨詢
  • 業(yè)務(wù)介紹 業(yè)務(wù)介紹
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    Business Introduction
  • 服務(wù)優(yōu)勢(shì) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
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  • 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
    項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
    Project experience
漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司（HPC）成立于2004年，總部位于美國(guó)馬里蘭州，在北京和南京有分公司。公司專注FDA注冊(cè)和咨詢服務(wù)，提供項(xiàng)目評(píng)估、申報(bào)資料撰寫、資料潤(rùn)色、eCTD、與FDA溝通、海外臨床試驗(yàn)和項(xiàng)目管理等系列服務(wù)。目前已為國(guó)內(nèi)近百家醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。公司成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)有Car-T、溶瘤病毒、微生物藥、抗體藥、ADC、Car-NK、溶瘤細(xì)菌、多肽、植物藥、化學(xué)藥、協(xié)助并購(gòu)等。

2017年，國(guó)際醫(yī)藥注冊(cè)咨詢服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍型企業(yè)美國(guó)漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting HPC）成為博濟(jì)醫(yī)藥的子公司，漢佛萊的加盟大大增強(qiáng)了博濟(jì)國(guó)際醫(yī)藥注冊(cè)的能力，在新藥研發(fā)CRO領(lǐng)域，使博濟(jì)醫(yī)藥成為國(guó)內(nèi)外最專業(yè)的能夠提供中美雙報(bào)（NMPA、FDA同時(shí)申報(bào)）的CRO公司，是博濟(jì)醫(yī)藥提供“全方位、一站式新藥研發(fā)CRO服務(wù)”業(yè)務(wù)鏈的延伸。
2023年數(shù)據(jù)
  • 100%

    實(shí)現(xiàn)客戶既定目標(biāo)的成功率

  • 455次

    提交年度報(bào)告、DSUR報(bào)告，eCTD等

  • 30次

    PIND會(huì)議約

  • 數(shù)十次

    IND申報(bào)

我們的優(yōu)勢(shì)：
  • 專業(yè)高效的服務(wù)
    擁有國(guó)內(nèi)最大的海外(FDA, Health Canada)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)團(tuán)隊(duì)和美國(guó)醫(yī)藥商業(yè)咨詢團(tuán)隊(duì)，在中國(guó)和美國(guó)均設(shè)立辦公室，能與國(guó)內(nèi)外客戶保持24/7小時(shí)的聯(lián)系。
  • 資深專業(yè)團(tuán)隊(duì)
    漢佛萊團(tuán)隊(duì)成員來自FDA和知名跨國(guó)藥企，具有臨床、臨床前、CMC和項(xiàng)目管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；擁有完整的獨(dú)立顧問數(shù)據(jù)庫，這些外部顧問多數(shù)是FDA的前官員。
  • 海外同步支持
    漢佛萊是國(guó)內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)FDA電子申報(bào)的海外專業(yè)顧問公司語言轉(zhuǎn)換能力：有以英文為母語人員組成的支持部門，保證英文文件的準(zhǔn)確優(yōu)美。
  • 經(jīng)驗(yàn)豐富
    漢佛萊具有為美、中、日、意公司向FDA注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)。

 

1.專業(yè)全面: 同時(shí)擁有國(guó)內(nèi)最大的海外(FDA, Health Canada)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)團(tuán)隊(duì)和美國(guó)醫(yī)藥商業(yè)咨詢團(tuán)隊(duì)

 

2.團(tuán)隊(duì)精干：團(tuán)隊(duì)成員來自FDA和知名跨國(guó)藥企，具有臨床、臨床前、CMC和項(xiàng)目管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

 

3.完善：擁有完整的獨(dú)立顧問數(shù)據(jù)庫，這些外部顧問多數(shù)是FDA的前官員

 

4.前瞻性強(qiáng)：國(guó)內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)FDA電子申報(bào)的海外專業(yè)顧問公司

 

5.溝通及時(shí)：在中國(guó)和美國(guó)均設(shè)立辦公室，能與國(guó)內(nèi)外客戶保持24/7小時(shí)的聯(lián)系

 

6.影響力廣：擁有過萬訂戶的《藥聞藥事》微信訂閱號(hào)

 

 

7.語言轉(zhuǎn)換能力：有以英文為母語人員組成的支持部門，保證英文文件的準(zhǔn)確優(yōu)美

 

8.經(jīng)驗(yàn)豐富：具有為美、中、日、意公司向FDA注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)

 

 

 

 

  • 上海醫(yī)藥
  • 麗珠醫(yī)藥
  • 華潤(rùn)醫(yī)藥
  • 馴鹿
  • 圣和
  • YZY
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  • GLG
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