平臺(tái)介紹
中藥
中藥臨床前研究方面在中藥提取、純化、中試生產(chǎn)等工程技術(shù)領(lǐng)域開(kāi)展了規(guī)范化研究和應(yīng)用，形成了包括：超微粉碎、多功能提取、膜分離、中壓層析、制備色譜、中藥指紋圖譜、提取物干燥、防潮等一系列專業(yè)技術(shù)?？砷_(kāi)展中藥單一有效成分、有效部位或復(fù)方制劑的提取、純化工藝研究和中試生產(chǎn)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。承接中藥、天然藥物的口服固體制劑、外用制劑、注射劑等劑型研究和生產(chǎn)。
外用制劑
外用制劑研究中心專注于外用制劑領(lǐng)域的新藥及仿制藥研究，是博濟(jì)醫(yī)藥精心打造的外用制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。目前，既能在中藥精耕細(xì)作，又能在化藥研究方面大展拳腳，還可接軟膏劑、乳膏劑、貼劑、凝膠貼膏劑等經(jīng)皮給制劑，以及滴眼劑、滴耳劑、噴鼻劑等五官科制劑的開(kāi)發(fā)工作。并且，還能夠提供全面專業(yè)的藥學(xué)研究、非臨床評(píng)價(jià)服務(wù)。中心配備了一連串的高端制劑設(shè)備及檢測(cè)儀器，主要包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、LC-MS、透皮擴(kuò)散池、黏附力測(cè)定、攪拌罐、熔膠機(jī)、涂布機(jī)、自動(dòng)取樣溶出儀 、Logan 干加熱透皮系統(tǒng)等。
化藥制劑
堅(jiān)持秉承QbD藥品研發(fā)理念，在藥物研發(fā)道路上辛勤耕耘，為人類健康不懈努力，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇。實(shí)驗(yàn)室擁有完善的處方工藝研究基礎(chǔ)設(shè)施，配備先進(jìn)的工藝研究設(shè)備，并建成藥物制劑中試潔凈車(chē)間，便于工業(yè)化放大生產(chǎn)的對(duì)接；檢測(cè)儀器設(shè)備齊全、覆蓋面廣，可根據(jù)不同藥廠實(shí)驗(yàn)室情況提供定制化服務(wù)，減少方法轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。
原料藥
藥物合成部建有現(xiàn)代化的合成實(shí)驗(yàn)室與合成中試車(chē)間，擁有20L～200L容量的反應(yīng)釜等硬件設(shè)施，配備高效液相色譜儀、LC-MS、GC等精密分析儀器，藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)深耕于化學(xué)原料藥開(kāi)發(fā)行業(yè)，實(shí)力雄厚，具備精湛的專業(yè)技能和豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在小分子、高分子、糖化學(xué)等主要研究方向均有建樹(shù)。成員為有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、生物工程、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè)英才，學(xué)歷涵蓋本科到博士，擁有快速工藝轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)能力。
檢測(cè)中心
檢測(cè)中心占地面積約為800m2，內(nèi)設(shè)微生物室、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）、有機(jī)實(shí)驗(yàn)室、無(wú)機(jī)實(shí)驗(yàn)室、溶出室、儀器室、精密儀器室、樣品室、留樣室、穩(wěn)定性試驗(yàn)室等，并配備藥品分析測(cè)試用所需的各類儀器設(shè)備。中心以CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》為依據(jù)，建立與實(shí)施ISO/IEC17025質(zhì)量管理體系，并曾于2018年7月通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，獲得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)及多項(xiàng)藥品檢測(cè)能力的認(rèn)可，可為國(guó)內(nèi)外客戶提供專業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。
