上市后再評價業(yè)務由博濟醫(yī)藥專業(yè)的商務策劃團隊和專門的臨床執(zhí)行團隊負責，其具備豐富的臨床實踐經驗豐富的臨床實踐經驗，是您上市后再評價業(yè)務的最佳合作伙伴！我司承接的每個項目，都會充分、全面、深入考慮項目特點和要求，與頂級專家攜手進行頂層設計，并組織專業(yè)團隊加以實施，確保您的項目目標的實現(xiàn)，與您共同打造重磅炸彈產品。
1、上市后再評價的含義
藥品上市后再評價是指根據(jù)醫(yī)藥學的最新學術水平,從藥理學、藥劑學、臨床醫(yī)學、藥物流行病學、藥物經濟學及藥物政策等方面,對已批準上市的藥品在社會人群中的療效、不良反應、用藥方案、穩(wěn)定性及費用等是否符合安全、有效、經濟的合理用藥原則做出科學評價和估計。
2、上市后再評價的目的
藥物上市后再評價是藥品研究的一個重要環(huán)節(jié)，是確保用藥安全、有效的手段，也是對新藥評價的擴大及延伸。通過系統(tǒng)、規(guī)范、嚴謹?shù)纳鲜泻笤僭u價達到以下目的：
企業(yè)可以全面獲得藥品上市后的有效性和安全性信息；
評價上市后藥品的利益和風險，為藥品的最佳使用提供科學依據(jù)；
為政府衛(wèi)生決策、企業(yè)營銷決策和公眾健康保障提供及時、科學的技術依據(jù)等。
3、上市后再評價項目的類型
1)再注冊Ⅳ期臨床試驗
2)中藥注射劑上市后再評價
3)循證醫(yī)學研究
4)中藥保護臨床試驗
5)藥物經濟學評價
6)真實世界研究
4、上市后再評價中常用的研究方法
公司成立以來，已為近三百家客戶提供藥學研究、藥物學研究、毒理學研究等技術服務。
出于對合作伙伴的信息保密，本公司只選擇性的公布部分已完成項目：
1.治療腦腦梗塞的中藥5類新藥銀杏內酯注射液Ⅳ期臨床試驗（四川）；
2.注射用血塞通上市后主動監(jiān)測（黑龍江）；
3.舒血寧注射液上市后主動監(jiān)測（河北）；
4.馬來酸桂哌齊特注射液上市后真實世界研究（18000例）（北京）；
5.治療感染的化藥1類新藥注射用頭孢他啶他唑巴坦（5：1）Ⅳ期開放大型循證醫(yī)學研究（海南）；
6.治療糖尿病中藥消渴丸大型循證醫(yī)學研究（國家“863”課題，廣藥集團中一藥業(yè)）；
7.治療腦中風的中藥銀丹心腦通膠囊上市后大型循證醫(yī)學研究（貴州）；
8.治療腦中風的中藥銀丹心腦通膠囊治療腦梗死伴血脂異常隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗（貴州）；
9.治療急性胰腺炎的注射用烏司他丁大型循證醫(yī)學研究（廣東）；
10.治療燒傷休克的注射用烏司他丁上市后再評價（廣東）；
11.治療滑膜炎的滑膜炎顆粒上市后安全性和有效性再評價（河北）；
12.治療高血壓的化藥拉西地平上市后安全性再評價（黑龍江）；
13.阿德福韋酯膠囊上市后安全性再評價（江蘇）；
14.腫瘤輔助治療中藥三味化瘀膠囊Ⅳ期臨床試驗（蘭州）；
15.治療功能性消化不良的中藥枳術寬中膠囊上市后再評價（山西）；
16.增健口服液上市后再評價（廣東）；
17.中藥健脾生血片用于缺鐵性貧血的上市后再評價（湖北）；
18.阿德福韋酯膠囊上市后安全性再評價（福建）；
19.治療感染的化藥1類新藥注射用頭孢他啶他唑巴坦（3：1）Ⅳ期大開放型循證醫(yī)學研究（重慶）；
20.治療腦血管疾病的注射用曲克蘆丁腦蛋白水解物上市后再評價（北京）。
21.靈芝皇膠囊上市后再評價（廣東）；
22.無限極鈣片上市后再評價（廣東）；
23.注射用頭孢他啶他唑巴坦（3：1）隨機對照Ⅳ期臨床研究（重慶）；
24.注射用頭孢他啶他唑巴坦（5：1）隨機對照Ⅳ期臨床研究（海南）；
25.治療肩周炎的祖師麻片（山東）；
26.治療冠心病的中藥毛冬青膠囊（廣東）；
27.治療風濕的中藥伸筋活絡丸（河南）；
28.治療婦科炎癥的金剛藤糖漿（湖南）；
29.治療胃潰瘍的復方陳香胃片（廣東）；
30.治療急性腸胃炎的楓蓼腸胃康片（廣東）；
31.治療感冒的解熱消炎膠囊（廣東）；
32.治療小兒感冒的小兒熱速清糖漿（河南）；
33.治療冠心病的中藥心舒寶片（福建）；
34.治療月經不調的中藥調經健胃丸（河南）；
35.治療頭癬、手癬的消炎癬濕藥膏（廣東）；
36.治療呼吸道感染和腸炎的苦木注射液（廣東）；
37.治療濕疹的克癢敏醑（皮寶）；
38.治療感冒的感冒清熱軟膠囊（河北）；
39.治療支氣管炎的咳特靈顆粒（廣東）；
40.治療貧血的氣血雙補丸（山東）；
41.治療感冒的柴黃沖劑（河南）；
42.治療骨折的骨仙片（廣東）；
43.治療視網膜中央靜脈阻塞癥丹紅化淤口服液（廣東）；
44.治療胃潰瘍的草香胃康膠囊（廣西）；
45.治療小兒腹瀉的小兒腸胃康顆粒（浙江）；
46.治療軟組織損傷的三七血傷寧膠囊（廣西）；
47.治療腫瘤的鶴蟾片（廣東）；
48.治療風濕骨關節(jié)炎的腫痛安膠囊（河北）；
49.治療冠心病心絞痛的冠心丹參膠囊（廣東）；
50.治療缺血性中風急性期和恢復期的腦脈泰膠囊（廣西）；
51.治療感冒的人參敗毒膠囊（廣東）；
52.治療貧血的氣血雙補丸（河北）；
53.治療高血脂的益脂平膠囊（廣東）；
54.治療冠心病心絞痛的樂脈丸（廣東）；
55.治療感冒、暈車的二天油（廣東）；
56.治療呼吸道感染的復方蒲芩片（黑龍江）；
57.治療神經官能癥的柏子養(yǎng)心片（黑龍江）；
58.治療上呼吸道感染的眾生片（湖北）；
59.熱淋清顆粒（單純、復雜性尿路感染）開放性Ⅳ期臨床研究（貴州）；
60.熱淋清顆粒”治療急性單純性尿路感染隨機對照臨床試驗。
