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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動態(tài)
7.28世界肝炎日——抗肝病，博濟(jì)矢志不渝！
作者：廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2021-07-28 來源：廣州博濟(jì)醫(yī)藥
       今天（7月28日）是第十一個(gè)“世界肝炎日”。國家衛(wèi)生健康委疾控局確定今年的宣傳主題是“積極預(yù)防，主動檢測，規(guī)范治療，全面遏制肝炎危害”，旨在號召公眾積極主動接種肝炎疫苗，主動進(jìn)行體檢了解肝臟健康狀況，慢性病毒性肝炎患者接受規(guī)范的抗病毒治療，全面遏制病毒性肝炎對人類健康的威脅。


      作為國內(nèi)知名的CRO企業(yè)，博濟(jì)醫(yī)藥秉承“博采眾方，廣濟(jì)天下”的企業(yè)發(fā)展理念，始終將以造福人類健康為己任，而肝病領(lǐng)域正是博濟(jì)醫(yī)藥CRO服務(wù)的特色優(yōu)勢所在。目前，博濟(jì)醫(yī)藥正在全力推動多款肝病創(chuàng)新藥臨床及臨床前研究工作，力圖通過自身努力早日令肝病患者擺脫病魔，恢復(fù)健康。


      目前，由西安新通藥物研究有限公司研制開發(fā)、由博濟(jì)醫(yī)藥提供全程CRO服務(wù)的化藥1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋片（下稱PDV）Ⅲ期臨床研究正在順利進(jìn)行中。




    該項(xiàng)目于2020年7月召開全國研究者會，近70個(gè)中心參與，共計(jì)篩選1170例，于2021年7月28日已達(dá)到方案設(shè)定入組目標(biāo)，共計(jì)入組907例。


   博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這項(xiàng)大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，參與中心眾多，惠及近千個(gè)乙肝患者。項(xiàng)目入組期間，國內(nèi)疫情雖時(shí)有反復(fù)，但在項(xiàng)目總PI?？∑娼淌诘膸ьI(lǐng)下，各研究中心、申辦方、博濟(jì)醫(yī)藥（CRO）緊密協(xié)作、克服困難，確保了研究按計(jì)劃完成入組工作。


      PDV項(xiàng)目是國家“十二五、十三五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，Ⅲ期入組工作的順利完成，標(biāo)志著全球首個(gè)乙肝靶向新藥進(jìn)入最后沖刺階段，讓我們共同期待PDV項(xiàng)目的成功。
      此外，由豐誠集團(tuán)旗下廣東集寶醫(yī)藥技術(shù)有限公司與美國Nucorion公司合作開發(fā)，博濟(jì)醫(yī)藥為其臨床研究提供全程CRO服務(wù)的1.1類乙肝新藥NCO-48F膠囊項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)也于今年4月在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院正式啟動。該項(xiàng)目由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授和許重遠(yuǎn)教授為主要研究者（PI），目前I期臨床試驗(yàn)已到尾聲，已有52例完成入組。





     此外，博濟(jì)醫(yī)藥還以抗感染類藥物臨床研究為特色，承擔(dān)了適應(yīng)癥包括慢乙肝抗病毒、慢乙肝治愈、肝癌、非酒精性脂肪肝等10余項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)。通過臨床試驗(yàn)服務(wù)協(xié)助福建廣生堂阿德福韋酯膠囊、替諾福韋膠囊、恩替卡韋膠囊等藥物的成功獲批上市。


    在臨床前階段，博濟(jì)醫(yī)藥在肝病領(lǐng)域的研究亦是矢志不渝。


    子公司深圳博瑞在輝瑞制藥PF-06835919（已進(jìn)入Ⅱ期臨床）的基礎(chǔ)上，經(jīng)過結(jié)構(gòu)改造及成藥性優(yōu)化，開發(fā)了己酮糖激酶抑制劑項(xiàng)目（KHKI）。KHKI項(xiàng)目致力于開發(fā)一款治療非酒精性脂肪肝的一類新藥，當(dāng)前已完成自主知識產(chǎn)權(quán)化合物設(shè)計(jì)與合成、化合物體外活性篩選及體內(nèi)藥代評估、初步安全性評價(jià)、合成工藝研究、PCT專利申報(bào)（化合物專利申請?zhí)枺篜CT/CN2020/090463）等前期研究工作，項(xiàng)目已進(jìn)入CMC藥學(xué)研究階段（口服固體制劑），目前正面向全球?qū)で驥HKI項(xiàng)目的合作開發(fā)或權(quán)益轉(zhuǎn)讓。


    博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國是世界肝病大國，在中國數(shù)以萬計(jì)的肝病患者正在與病魔進(jìn)行著艱苦斗爭，作為服務(wù)于創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)，博濟(jì)醫(yī)藥愿與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同道一起，共同致力于肝病創(chuàng)新藥的研發(fā)，筑起防治肝病的堅(jiān)實(shí)堡壘，守護(hù)國人健康。


      
關(guān)于博濟(jì)臨床醫(yī)藥服務(wù)：


博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶獲得新藥證書60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過80項(xiàng)。擁有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。


博濟(jì)醫(yī)藥在全國設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性。





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